Tuesday, October 4, 2016

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Importanti informazioni di sicurezza per ZIPSOR: La somministrazione concomitante di ZIPSOR e l'aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale per un aumento degli effetti avversi, tra cui aumento del sanguinamento gastrointestinale. Continua a leggere qui di seguito. Le questioni di rilievo: ZIPSOR & reg; Funziona bene Fase 3 dei test clinici hanno dimostrato l'efficacia di ZIPSOR 1-3 I pazienti che ricevono ZIPSOR & reg; (Diclofenac potassio) Capsule riempite liquido dopo l'intervento bunionectomy doloroso aveva basale punteggio numerico scala di valutazione del dolore (ncvm) l'intensità del dolore di 6.9, e prendendo ZIPSOR portato a riduzione del dolore lieve (ncvm = 2.5) rispetto ai pazienti trattati con placebo al basale media di 7,3 e risultato di 5,6, dopo 48 ore di trattamento. ZIPSOR, come tutti i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), può causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio. Questioni di velocità: ZIPSOR funziona veloce Il tempo mediano di insorgenza di sollievo dal dolore è stato & lt; 1 ora per ZIPSOR 25 mg in tutti gli studi clinici 3 ATTENZIONE: i FANS, tra cui ZIPSOR, causano un aumento del rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco e dell'intestino, che può essere fatale. INDICAZIONE ZIPSOR & reg; (Diclofenac potassio) riempite liquido capsule sono indicati per il sollievo del dolore da lieve a moderata acuta negli adulti (18 anni di età o più anziani). INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA AVVERTENZA: rischio di gravi cardiovascolari e gastrointestinali farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) possono aumentare il rischio di gravi cardiovascolare (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. ZIPSOR è controindicato per il trattamento del dolore perioperatorio nel contesto di bypass coronarico (CABG) [vedi Controindicazioni (4)]. FANS aumentano il rischio di grave gastrointestinale (GI) reazioni avverse, tra cui, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.2)]. Controindicazioni ZIPSOR è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al diclofenac o proteine ​​bovine e nei pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o altre reazioni allergiche dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. ZIPSOR deve essere interrotta immediatamente e assistenza medica di emergenza se ha cercato una reazione anafilattica si verifica così grave, raramente fatale, le reazioni sono state riportate in tali pazienti. ZIPSOR è controindicato per il trattamento del dolore perioperatorio nel contesto di bypass coronarico (CABG). Avvertenze e precauzioni Aumenti in uno o più test di funzionalità epatica possono verificarsi durante la terapia con ZIPSOR. I medici dovrebbero misurare le transaminasi (ALT e AST) periodicamente in pazienti sottoposti a terapia a lungo termine con diclofenac perché grave epatotossicità può svilupparsi senza un prodromo di sintomi distintivi. Se i test epatici anormali persistono o peggiorano, se i segni e / o sintomi compatibili con malattie epatiche clinici sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche di epatotossicità, interrompere immediatamente ZIPSOR. Fare attenzione nel prescrivere ZIPSOR con farmaci concomitanti che sono noti per essere potenzialmente epatotossici, e consigliare ai pazienti di evitare di paracetamolo unprescribed durante l'utilizzo ZIPSOR. ZIPSOR può portare alla comparsa di ipertensione di nuova insorgenza o peggioramento di ipertensione preesistente, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. La pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente durante l'inizio del trattamento ZIPSOR e per tutto il corso della terapia. I FANS possono diminuire l'attività antipertensiva dei tiazidici, diuretici, ACE-inibitori e ARB. La ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. ZIPSOR deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca. la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali, in particolare nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, e gli anziani. Il trattamento con ZIPSOR non è raccomandato nei pazienti con malattia renale in stadio avanzato. FANS, tra cui ZIPSOR, possono causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. ZIPSOR deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o di altro segno di ipersensibilità. Reazioni avverse Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici ZIPSOR (≥1% e superiore al placebo) sono stati dolore addominale, stipsi e sonnolenza. Interazioni farmacologiche La somministrazione concomitante di ZIPSOR e l'aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale per un aumento degli effetti avversi, tra cui aumento del sanguinamento gastrointestinale. L'uso concomitante di anticoagulanti e ZIPSOR ha un rischio di grave sanguinamento gastrointestinale superiore rispetto agli utenti di entrambi i farmaci da soli. L'uso in gravidanza Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Prima di 30 settimane di gestazione, ZIPSOR deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio superi il rischio per il feto (categoria C). A partire da 30 settimane, ZIPSOR può causare danni al feto (categoria D). Usa Geriatric Gli studi clinici di ZIPSOR non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. I pazienti anziani sono ad aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali. Non intercambiabilità con altre formulazioni di Diclofenac Diverse formulazioni di diclofenac orale non sono bioequivalenti anche se la forza milligrammo è la stessa. Pertanto, non è possibile convertire dosaggio da qualsiasi altra formulazione di diclofenac per ZIPSOR. Per ulteriori informazioni su ZIPSOR, si prega di fare clic sul informazioni prescrittive complete compreso farmaco guida. Riferimenti: 1. Riff DS, Duckor S, Gottlieb I, et al. Diclofenac potassio a liquido capsule di gelatina molle nella gestione dei pazienti con dolore postbunionectomy: una fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto su 5 giorni. Clin Ther. 2009; 31 (10): 2072-2085. 2. Daniels SE, Baum DR, Clark F, Golf MH, McDonnell ME, Boesing SE. Diclofenac potassio a liquido capsule di gelatina molle per il trattamento del dolore postbunionectomy. Curr Med Res Opin. 2010; 26 (10): 2375-2384. 3. ZIPSOR [foglietto illustrativo]. Newark, CA: Depomed, Inc .; Del 2012. & Copy; 2015 Depomed, Inc. Newark, CA 94560 Stati Uniti d'America. ZIPSOR è un marchio registrato di Depomed, Inc. Tutti i diritti riservati. APL-ZIP-0048 Importanti informazioni di sicurezza per ZIPSOR: Come tutti i farmaci da prescrizione non steroidei anti-infiammatori (FANS), ZIPSOR può aumentare il rischio di infarto o ictus, che può portare alla morte. ZIPSOR non deve essere utilizzato a destra prima o dopo certe operazioni al cuore. Continua a leggere qui di seguito. Da lieve a moderata dolore acuto A proposito di ZIPSOR ZIPSOR sicurezza Risparmio prescrizione I più comuni effetti collaterali (≥ 2%) di ZIPSOR negli studi clinici inclusi nausea, mal di testa, dolori addominali, vomito, vertigini, stitichezza, sonnolenza e diarrea. Indicazione ZIPSOR & reg; (Diclofenac potassio) che contengono liquidi o capsule è una prescrizione non-steroidei anti-infiammatori (FANS). ZIPSOR è usato per il sollievo del dolore da lieve a moderata negli adulti (18 anni di età ed oltre). INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA Come tutti i farmaci FANS, ZIPSOR può aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus, che può portare alla morte. Questa opportunità aumenta: con un uso più prolungato di farmaci FANS nelle persone che hanno malattie cardiache farmaci FANS non dovrebbero mai essere utilizzati prima o dopo un intervento chirurgico al cuore chiamato un "innesto di bypass coronarico (CABG)." Informi il medico se ha avuto o prevede di avere questo tipo di chirurgia. Non prenda ZIPSOR se: se si ha un attacco d'asma, orticaria, o altre reazioni allergiche con aspirina o altri farmaci FANS per il dolore subito prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass al cuore Effetti indesiderati gravi per non steroidei anti-infiammatori (FANS) comprendono, infarto, ictus, ipertensione, insufficienza cardiaca da ritenzione idrica, problemi renali (tra cui insufficienza renale), emorragie e ulcere nello stomaco e nell'intestino, l'anemia, Le reazioni pericolose per la vita della pelle, reazioni allergiche pericolose per la vita, problemi al fegato, tra cui insufficienza epatica, attacchi di asma in persone che hanno l'asma. Ottenere aiuto di emergenza subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: mancanza di respiro o problemi respiratori dolore al petto la debolezza in una parte o lato del corpo eloquio gonfiore del viso o della gola farmaci FANS possono causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e l'intestino in qualsiasi momento durante il trattamento. Ulcere e sanguinamento: può avvenire senza sintomi può causare la morte farmaci FANS devono essere usati solo: esattamente come prescritto alla dose più bassa possibile per il trattamento o minor tempo necessario Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: su tutte le condizioni mediche. su tutti i farmaci che si prendono. FANS e alcuni altri farmaci possono interagire tra di loro e causare gravi effetti collaterali. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare al vostro medico e farmacista. in caso di gravidanza, i farmaci FANS non deve essere usato oltre 30 settimane di gravidanza. se sta allattando, si rivolga al medico. I più comuni effetti collaterali (≥ 2%) di ZIPSOR negli studi clinici inclusi nausea, mal di testa, dolori addominali, vomito, vertigini, stitichezza, sonnolenza e diarrea. Questi non sono gli unici possibili effetti collaterali di ZIPSOR. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Si può anche segnalare gli effetti collaterali negativi per Depomed a 1-866-458-6389. Per ulteriori informazioni, parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria e leggere la Medication Guide approvato dalla FDA o l'intero informazioni sulla prescrizione di ZIPSOR. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o chiamare il numero 1-800-FDA-1088, o chiamare Depomed, Inc. al 1-866-458-6389. Questo sito web contiene informazioni generali sul dolore acuto e ZIPSOR, e non è destinato a sostituire per un consulto medico o le informazioni di accompagnamento nella guida di medicinali. Se si verificano sintomi correlati alla lieve a moderata dolore acuto, il medico è la migliore fonte di informazioni e / o trattamento. Il Medication Guide per i non-steroidei farmaci anti-infiammatori (FANS) è una guida approvato dalla FDA che contiene le informazioni più importanti pazienti dovrebbero conoscere farmaci chiamati FANS, tra cui ZIPSOR. Si può scaricarlo cliccando qui. Ci sono altre forme di diclofenac sul mercato, in modo da prestare molta attenzione alle pillole quando si ottiene una prescrizione riempita per ZIPSOR; capsule ZIPSOR sono pieni di liquido capsule per la somministrazione orale, sono di colore dorato, e sono stampate con "X592". Perché ZIPSOR non è intercambiabile con altre forme di diclofenac, informi il farmacista se ciò che si riceve non soddisfa la descrizione di ZIPSOR. Riferimenti: 1. Riff DS, Duckor S, Gottlieb I, et al. Diclofenac potassio a liquido capsule di gelatina molle nella gestione dei pazienti con dolore postbunionectomy: una fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto su 5 giorni. Clin Ther. 2009; 31 (10): 2072-2085. 2. Daniels SE, Baum DR, Clark F, Golf MH, McDonnell ME, Boesing SE. Diclofenac potassio a liquido capsule di gelatina molle per il trattamento del dolore postbunionectomy. Curr Med Res Opin. 2010; 26 (10): 2375-2384. 3. ZIPSOR [foglietto illustrativo]. Newark, CA: Depomed, Inc .; Del 2012. & Copy; 2015 Depomed, Inc. Newark, CA 94560 Stati Uniti d'America. ZIPSOR è un marchio registrato di Depomed, Inc. Tutti i diritti riservati. APL-ZIP-0047 Zipsor (Diclofenac Potassium) Non assumere il farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: - cidofovir - ketorolac - methotrexate Questo medicinale può anche interagire con i seguenti farmaci: - alcohol - aspirin e farmaci come l'aspirina - cyclosporine - diuretics - lithium - medicines per - medicines pressione sanguigna per - medicines osteoporosi che le piastrine - medicines che trattano o prevenire coaguli di sangue come - NSAIDs warfarin, farmaci per il dolore e l'infiammazione, come ibuprofene e naproxene - pemetrexed farmaci - steroid quali prednisone o cortisone Questa lista non è esaustiva delle interazioni. Lascia la tua fornitore di cure mediche una lista di tutti i farmaci, erbe, farmaci senza prescrizione, o integratori alimentari che si usa. Anche dire loro se si fuma, beve alcol o di droghe. Alcuni articoli potrebbero interagire con il farmaco. Informi il medico o operatore sanitario se il dolore non migliora. Parlate con il vostro medico prima di assumere un altro antidolorifico. Non assumere farmaci. Il farmaco non impedisce infarto o ictus. In realtà, questo farmaco può aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus. L'occasione può aumentare con l'uso più lungo di questo medicinale e nelle persone che hanno la malattia di cuore. Se si prende l'aspirina per prevenire attacchi di cuore o ictus, parlare con il medico curante. Non assumere farmaci come l'ibuprofene e naprossene con questo farmaco. Gli effetti collaterali quali mal di stomaco, nausea e ulcere possono essere più probabile che si verifichi. Molti dei farmaci senza prescrizione medica non dovrebbero essere prese con questo farmaco. Il farmaco può causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e nell'intestino, in qualsiasi momento durante il trattamento. Non fumare e bere alcolici. Aumentano l'irritazione dello stomaco e lo rendono più suscettibile ai danni provocati dal farmaco. Ulcere ed emorragie possono avvenire senza sintomi e causare morte. Si può causare sonnolenza o vertigini. Non guidare, usare macchinari o eseguire compiti che richiedono attenzione fino a quando si sa come questo medicamento la colpisce. Non alzarsi o abbassarsi con movimenti bruschi, specialmente in pazienti anziani. Questo riduce il rischio di svenimenti e vertigini. Il farmaco può causare a sanguinare più facilmente. Cercate di evitare di danneggiare i denti e le gengive quando si lavano o vi passa il filo interdentale. Gli effetti collaterali che si dovrebbe riferire al suo medico curante il prima possibile: reazioni - allergic come rash cutaneo, prurito o orticaria, gonfiore del viso, labbra e lingua-Black o feci sanguinolente, sangue nelle urine o vomito visione - blurred - chest dolore respirazione - difficoltà o affanno - nausea o vomito o febbre - rash - redness, vesciche, secchezza o perdita di pelle, compreso l'interno della bocca discorso - slurred o debolezza su un lato del corpo - unexplained aumento di peso o gonfiore - yellowing - unusually debolezza, stanchezza degli occhi e della pelle Altri effetti indesiderati, che non richiedono attenzione medica (relazione questi per il medico o sanitario se continuare o sono fastidiosi.): - constipation - diarrhea - dizziness - headache - bruciore di stomaco Questa lista non è esaustiva degli effetti indesiderati. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente tra 15 e 30 gradi C (59 e 86 gradi F). Proteggere dall'umidità. Eliminare i farmaci non utilizzati dopo la data di scadenza. NOTA: Questa scheda è la sintesi. Esso non può coprire tutte le informazioni possibili. Se avete domande su questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. Diclofenac Potassium capsula orale, liquido riempito Zipsor Recensioni: farmaci per il dolore, con gravi rischi cardiovascolari e gastrointestinali Paese di origine: Stati Uniti d'America Zipsor, contenenti diclofenac potassio come principio attivo, appartengono ad una classe di FANS (fans). Esso è utilizzato per il trattamento di lieve a moderata condizioni dolorose acute, come il mal di schiena, dolori muscolari, dolore da artrite, dolori articolari dell'anca, dolore di sciatica. Adulti di età superiore ai 18 anni possono utilizzare questo farmaco. Anche se è molto efficace per diversi lieve a moderata condizioni dolorose, è anche associato con rischi cardiovascolari e gastrointestinali gravi. Gli esperti raccomandano che la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per i FANS a causa dei loro potenziali effetti collaterali. Zipsor è non-narcotico e farmaci non-dipendenza. Queste caratteristiche rendono Zipsor utile nel trattamento di lieve a moderata dolore acuto. Zipsor è prodotto da una società farmaceutica in crescita, Depomed, Inc. da Stati Uniti d'America. capsula Zipsor ha particolare X592 codice identificativo stampato con inchiostro nero. Diclofenac è ​​stato approvato dalla US-FDA nel 1998, e approvato dalla FDA Zipsor nel giugno 2009 e la cosa più importante è che Zipsor è l'unico prodotto diclofenac in USA che contiene potassio 25mg diclofenac, formulato per il rilascio immediato in morbido capsula di gelatina. Zipsor Recensioni Ci sono molte recensioni per Zipsor disponibili online. Gli utenti hanno segnalato che varia esperienza durante l'utilizzo di questo farmaco, che vanno da 'efficacia a gravi effetti collaterali. Un utente Roz trovato questo farmaco molto efficace per il trattamento suo fibromialgia. Non era in grado di uscire a causa del suo mal di schiena e all'anca. Ha condiviso la sua esperienza dicendo "Sono stato davvero giù a letto, ho riposato e ha preso il Zipsor ed è stato in grado di uscire la sera e mi sentivo bene". Un altro utente lamentato i suoi gravi effetti collaterali come emorragie in GIT superiore, "ha causato superiore gi spurgo, richiesto 4 giorni in terapia intensiva ", ha dichiarato. Un paziente Wildangel usato questo farmaco per un paio di mesi. Stava affrontando dolore sciatico (un disturbo del nervo sciatico origine dalla parte bassa della schiena poi muoversi verso il basso alla parte posteriore di ogni gamba) a causa di stenosi spinale (restringimento della colonna vertebrale) e il suo dolore era anche sollevato ad un certo livello, ma ha vissuto il dolore di gas terribile e bruciore di stomaco dopo 6 ore di assunzione del farmaco. Il suo dolore bruciore di stomaco e il gas era così terribile che stava pensando di interrompere questo farmaco dopo aver consultato il suo medico. Juris Ohio trovato questo po 'farmaco efficace, ma con mal di stomaco insopportabile come un effetto collaterale. Voleva anche di interrompere questa droga, "sto avendo problemi di stomaco terribili che stanno compensa quello che sto indovinando il sollievo dal dolore di essere. Andando a sospendere di conseguenza ". Un utente anonimo trovato molto efficace per il suo dolore molto schiena. Egli non ha riportato alcun effetto collaterale. Da quanto detto sopra, sembra che il farmaco è efficace per gestire diversi tipi di dolore, ma è associato ad effetti collaterali gravi che possano consentire di ospedali. Un certo numero di utenti ha riferito mal di stomaco insopportabile dopo l'assunzione di questo farmaco. Prezzi e dosaggio Zipsor è commercializzato in USA a 4,34 $ per ogni 25 mg capsule. Tuttavia il suo prezzo è fluttuante a causa della sua produzione e della domanda di mercato, così come la tassazione del governo può colpire anche il suo prezzo. Zipsor è disponibile in tutto il mondo in formulazione a rilascio immediato in morbido capsula di gelatina e la sua forza a disposizione è di 25 mg. Il dosaggio raccomandato è di una capsula di 25 mg per via orale quattro volte in un giorno. Si raccomanda solo negli adulti di 18 anni o più vecchi, e non raccomandato per altre fasce d'età. Come acquistare online Zipsor Zipsor è un analgesico prescrizione. Non è disponibile over-the-counter, anche se il diclofenac è ​​disponibile senza prescrizione medica in alcuni paesi europei. La disponibilità di acquisto online di Zipsor è limitato. Come usare Zipsor Portare sempre con sé Zipsor come il medico ha diretto per evitare eventuali esiti gravi. Per la cura del dolore da lieve a moderata, prendere Zipsor 25mg QID (quattro volte in un giorno). Prendere Zipsor per via orale con un bicchiere pieno d'acqua, se non diversamente indicato dal medico. Dopo aver preso questo farmaco non sdraiarsi per almeno 10 minuti. Sempre prendere zipsor con cibo, latte o antiacidi per evitare disturbi di stomaco. Non accendere zipsor con un altro marchio, perché diverse marche hanno diversi parametri farmacocinetici e farmacodinamica. Se si utilizza Zipsor per il lungo termine, quindi la funzione epatica deve essere controllato ed è necessario consultare il medico. Zipsor Effetti collaterali Zipsor ha un box warning riguardo i rischi cardiovascolari e gastrointestinali come l'uso a lungo termine di FANS hanno mostrato gravi eventi cardiovascolari, come infarto del miocardio e ictus, che può essere pericoloso, è necessario così grande cautela nei pazienti con ulcera gastrointestinale, perforazione e sanguinamento. Altri effetti indesiderati più comuni che si verificano con zipsor comprendono disturbi gastrointestinali come la stipsi, dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, mal di testa, vertigini, sonnolenza, aumento della sudorazione e prurito. Conclusione Depomed, Inc. sta fabbricando Zipsor in USA che è disponibile in forza 25 mg in formulazione a rilascio immediato in morbido capsula di gelatina. Zipsor è raccomandato solo per i pazienti di 18 anni e sopra. La sua sicurezza ed efficacia non è stata ancora stabilita per un gruppo di pazienti al di sotto dei 18 anni di età. C'è una fonte online disponibili per l'acquisto on-line. Per quanto riguarda i rischi cardiovascolari sono interessati, particolare cura deve essere presa durante l'uso del Zipsor nei pazienti con alta pressione sanguigna problema e l'attento controllo della pressione sanguigna dovrebbe essere fatto durante tutto il corso della terapia in questi pazienti. Zipsor ha mostrato risultati diversi tra gli utenti interessati. Dalle recensioni degli utenti, sembra che gli utenti sono in qualche modo soddisfatto di questo farmaco, ma la maggior parte degli utenti ha riportato gravi effetti collaterali dopo l'assunzione di questo farmaco. La maggior parte di loro erano interessati a passare a un altro farmaco. Il produttore di questo marchio è una società di fama negli Stati Uniti. Prendendo tutti questi in considerazione, siamo Gradimento questo farmaco 2 su 5, e raccomandando di consultare il proprio medico prima di assumere questo farmaco. RxStars Review - 2 su 5 stelle di Sam W. Johnson Zipsor AVVERTENZA: rischio di gravi cardiovascolari e gastrointestinali Cardiovascolari eventi trombotici farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) provocano un aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può verificarsi all'inizio del trattamento e può aumentare con la durata di utilizzo [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. Zipsor è controindicato nel contesto di un intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) [vedi Controindicazioni (4) e avvertenze e precauzioni (5.1)]. Sanguinamento gastrointestinale Rischio, ulcerazione e perforazione I FANS causano un aumento del rischio di grave gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani e pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale sono a maggior rischio di eventi GI gravi [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. 1. INDICAZIONI E USO Zipsor è indicato per il sollievo del dolore da lieve a moderata acuta negli adulti (18 anni di età o più anziani). 2. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Istruzioni generali di dosaggio Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di Zipsor e altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare Zipsor. Utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente [vedere avvertenze e precauzioni (5)]. Per il trattamento di lieve a moderata dolore acuto, il dosaggio è di 25 mg quattro volte al giorno. Aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica I pazienti con malattia epatica possono richiedere dosi ridotte di Zipsor rispetto ai pazienti con funzione epatica normale [vedere Farmacologia Clinica (12)]. Come con altri prodotti diclofenac, iniziare il trattamento alla dose più bassa. Se efficacia non si ottiene con la dose più bassa, interrompere l'uso. Non intercambiabilità con altre formulazioni di Diclofenac Diversi dosaggi e formulazioni di diclofenac per via orale non sono intercambiabili. Questa differenza deve essere tenuto in considerazione quando si cambiano i punti di forza o formulazioni. Il regime di dosaggio unico approvato per Zipsor è di 25 mg quattro volte al giorno. 3. Forme di dosaggio e punti di forza Zipsor (diclofenac potassio) liquido orale Capsule riempite: 25 mg 4. CONTROINDICAZIONI Zipsor è controindicata nei seguenti pazienti: Ipersensibilità nota (ad esempio reazioni anafilattiche e gravi reazioni cutanee) a diclofenac o qualsiasi componente del prodotto di droga [vedere Avvertenze e precauzioni (5.7. 5.9)] Storia di asma, orticaria o altre reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Grave, talvolta fatali, reazioni anafilattiche ai FANS sono stati riportati in questi pazienti [vedere Avvertenze e precauzioni (5.7. 5.8)] Nella cornice di (CABG) bypass coronarico [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] Zipsor contiene gelatina e è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità alle proteine ​​bovine. 5. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Cardiovascolari eventi trombotici Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, tra cui l'infarto del miocardio (MI) e ictus, che può essere fatale. Sulla base dei dati disponibili, non è chiaro che il rischio di eventi trombotici cardiovascolari è simile per tutti i FANS. L'aumento relativo in gravi CV eventi trombotici oltre al basale conferita da uso di FANS sembra essere simile a quelli con e senza malattia CV o fattori di rischio per la malattia cardiovascolare. Tuttavia, i pazienti con noti CV malattie o fattori di rischio avevano una maggiore incidenza assoluta di eccesso di gravi eventi trombotici cardiovascolari, a causa della loro maggiore tasso di base. Alcuni studi osservazionali hanno scoperto che questo aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari inizia già a partire dalle prime settimane di trattamento. L'aumento CV rischio trombotico è stata osservata più costantemente a dosi elevate. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso CV in pazienti trattati con FANS, utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi, durante l'intero ciclo di trattamento, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina riduce l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS, come diclofenac, aumenta il rischio di gravi eventi gastrointestinali (GI) [vedere Avvertenze e precauzioni (5.2)]. Stato post bypass coronarico (CABG) Due grandi studi clinici controllati di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10 & ndash; 14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato una maggiore incidenza di infarto del miocardio e ictus. I FANS sono controindicati nella cornice di CABG [vedere Controindicazioni (4)]. Studi osservazionali condotti nel Registro Nazionale danese, hanno dimostrato che i pazienti trattati con i FANS nel periodo post-MI erano ad aumentato rischio di reinfarto, morte cardiovascolare legati, e per tutte le cause di mortalità a partire dalla prima settimana di trattamento. In questa stessa coorte, l'incidenza di morte nel primo anno post-MI è stata del 20 per 100 anni-persona nei pazienti trattati con FANS rispetto al 12 per 100 anni-persona nei pazienti non-FANS esposti. Anche se il tasso assoluto di morte è diminuito un po 'dopo il primo anno post-MI, l'aumento del rischio relativo di morte in utilizzatori di FANS persisteva per almeno i prossimi quattro anni di follow-up. Evitare l'uso di Zipsor in pazienti con una recente MI meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di recidiva CV eventi trombotici. Se Zipsor è usato in pazienti con una recente MI, monitorare i pazienti per i segni di ischemia cardiaca. Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione FANS, tra cui il diclofenac, causare gravi gastrointestinali (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dell'esofago, stomaco, intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS è sintomatico. ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS si sono verificati in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2% -4% dei pazienti trattati per un anno. Tuttavia, anche la terapia con FANS a breve termine non è senza rischi. Fattori di rischio per emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che ha usato FANS avevano un maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un GI sanguinare rispetto ai pazienti senza questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con i FANS sono più lunga durata della terapia con FANS; l'uso concomitante di corticosteroidi orali, aspirina, anticoagulanti, o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI); il fumo; all'uso di alcol; età avanzata; e poveri stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni postmarketing di eventi gastrointestinali fatali si sono verificati in pazienti anziani o debilitati. Inoltre, i pazienti con malattia epatica avanzata e / o coagulopatia sono ad aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale. Le strategie per minimizzare i rischi GI nei pazienti trattati con FANS: Utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Evitare la somministrazione di più di un FANS alla volta. Evitare l'uso in pazienti a rischio più elevato a meno che i benefici sono attesi a superare l'aumento del rischio di sanguinamento. Per questi pazienti, così come quelli con sanguinamento gastrointestinale attivo, in considerazione terapie alternative diverse da FANS. Rimanere all'erta per i segni e sintomi di GI ulcerazione e sanguinamento durante terapia con FANS. Se si sospetta un grave evento avverso GI, prontamente avviare la valutazione e il trattamento, e interrompere la Zipsor fino a quando un GI grave evento avverso è escluso. Nella cornice di uso concomitante di aspirina a basso dosaggio per la profilassi cardiaca, controllare più da vicino i pazienti per la prova di emorragia gastrointestinale [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. epatotossicità Negli studi clinici di prodotti diclofenac contenenti, aumenti significativi (cioè più di 3 volte l'ULN) di AST (SGOT) sono state osservate in circa il 2% dei circa 5.700 pazienti in qualche momento durante il trattamento diclofenac (ALT non è stato misurato in tutti gli studi) . In un grande open-label, studio controllato di 3.700 pazienti trattati con diclofenac sodio per via orale per 2 & ndash; 6 mesi, i pazienti sono stati monitorati prima a 8 settimane e 1.200 pazienti sono stati monitorati di nuovo a 24 settimane. aumenti significativi di ALT e / o AST si sono verificati in circa il 4% dei 3.700 pazienti e inclusi elevazioni marcate (superiori a 8 volte il limite superiore normale) in circa l'1% dei 3.700 pazienti. In questo studio in aperto, una maggiore incidenza di confine (meno di 3 volte l'ULN), moderata (3 & ndash; 8 volte ULN) e marcati (maggiore di 8 volte ULN) gli aumenti delle transaminasi o AST stato osservato nei pazienti la ricezione di diclofenac rispetto ad altri FANS. Aumenti delle transaminasi sono stati visti più frequentemente nei pazienti con osteoartrite che in quelli con artrite reumatoide. Quasi tutti sono stati rilevati aumenti significativi delle transaminasi prima che i pazienti sono diventati sintomatica. test anomali si sono verificati durante i primi 2 mesi di terapia con diclofenac in 42 dei 51 pazienti in tutti gli studi che hanno sviluppato marcati aumenti delle transaminasi. Nelle segnalazioni postmarketing, casi di epatotossicità indotta da farmaci sono stati segnalati nel primo mese, e in alcuni casi, i primi 2 mesi di terapia con FANS. ma può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con diclofenac. sorveglianza post-marketing ha riportato casi di gravi reazioni epatiche, tra cui necrosi epatica, ittero, epatite fulminante con o senza ittero, e insufficienza epatica. Alcuni di questi casi segnalati ha provocato morti o trapianto di fegato. In uno studio caso-controllo europeo retrospettiva basata su popolazione, 10 casi di diclofenac danno epatico associato farmaco-indotta con l'uso corrente rispetto ai non-uso di diclofenac sono stati associati con un aumento statisticamente significativo rapporto di 4 volte odds di danno epatico. In questo particolare studio, basato su un numero complessivo di 10 casi di danno epatico associato a diclofenac, l'odds ratio rettificato è aumentato ulteriormente con il sesso femminile, dosi di 150 mg o più, e la durata di utilizzo per più di 90 giorni. In uno studio caso-controllo europeo retrospettiva basata su popolazione, 10 casi di diclofenac danno epatico associato farmaco-indotta con l'uso corrente rispetto ai non-uso di diclofenac sono stati associati con un aumento statisticamente significativo rapporto di 4 volte odds di danno epatico. In questo particolare studio, basato su un numero complessivo di 10 casi di danno epatico associato a diclofenac, l'odds ratio rettificato è aumentato ulteriormente con il sesso femminile, dosi di 150 mg o più, e la durata di utilizzo per più di 90 giorni. I medici dovrebbero misurare le transaminasi al basale e periodicamente in pazienti sottoposti a terapia a lungo termine con Zipsor, perché grave epatotossicità può svilupparsi senza un prodromo di sintomi distintivi. I tempi ottimali per realizzare le prime e le successive misurazioni transaminasi non sono noti. Sulla base dei dati degli studi clinici e delle esperienze postmarketing, le transaminasi devono essere monitorati all'interno di 4 a 8 settimane dopo l'inizio del trattamento con diclofenac. Tuttavia, gravi reazioni epatiche possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con diclofenac. Per ridurre al minimo la possibilità che il danno epatico diventi grave tra le misurazioni delle transaminasi, informare i pazienti dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, diarrea, prurito, ittero, a destra la tenerezza quadrante superiore, ed i sintomi "simil-influenzali" ), ed i pazienti di azione appropriate devono assumere se compaiono questi segni e sintomi. Se i test epatici anormali persistono o peggiorano, se i segni e / o sintomi compatibili con malattie epatiche clinici sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, dolore addominale, diarrea, urine scure, ecc), Zipsor deve essere interrotta immediatamente. Informare i pazienti dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, diarrea, prurito, ittero, dolorabilità giusto quadrante superiore, ed i sintomi "influenzali"). Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie del fegato si sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, ecc), interrompere immediatamente Zipsor, ed eseguire una valutazione clinica del paziente. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso epatico correlati nei pazienti trattati con Zipsor, utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo possibile. Prestare attenzione nel prescrivere Zipsor con farmaci concomitanti che sono noti per essere potenzialmente epatotossici (ad esempio paracetamolo, antibiotici, antiepilettici). Ipertensione FANS, tra cui Zipsor, può portare a nuova insorgenza di ipertensione o peggioramento dell'ipertensione preesistente, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono inibitori enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), diuretici tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie durante l'assunzione di FANS [vedi Interazioni con altri farmaci [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Monitorare la pressione sanguigna (BP) durante l'inizio del trattamento con FANS e nel corso della terapia. Insufficienza cardiaca ed edema I coxib e FANS tradizionali Trialists & rsquo; Collaborazione meta-analisi di studi randomizzati controllati hanno dimostrato un aumento di circa due volte in ricoveri per insufficienza cardiaca in COX-2 selettivi pazienti trattati con FANS e dei pazienti trattati non selettivi rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio del Registro Nazionale danese di pazienti con insufficienza cardiaca, l'uso di FANS ha aumentato il rischio di infarto miocardico, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte. Inoltre, ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con FANS. L'uso del diclofenac possono attenuare gli effetti CV di diversi agenti terapeutici usato per il trattamento di queste patologie (ad esempio i diuretici, ACE-inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina [ARB]) [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Evitare l'uso di Zipsor in pazienti con grave insufficienza cardiaca a meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se Zipsor viene utilizzato in pazienti con grave insufficienza cardiaca, monitorare i pazienti per segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Renale tossicità e iperkaliemia Renale Tossicità somministrazione a lungo termine dei FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con funzionalità renale compromessa, la disidratazione, ipovolemia, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori o sartani, e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento. Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di Zipsor in pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Gli effetti renali di Zipsor possono accelerare la progressione della disfunzione renale nei pazienti con preesistente malattia renale. stato del volume corretto nei pazienti disidratati o ipovolemici prima di iniziare Zipsor. Monitorare la funzione renale nei pazienti con insufficienza renale o epatica, insufficienza cardiaca, disidratazione, o ipovolemia durante l'uso di Zipsor [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Evitare l'uso di Zipsor nei pazienti con malattia renale in stadio avanzato a meno che i benefici sono attesi a superare il rischio di peggioramento della funzione renale. Se Zipsor è usato in pazienti con malattia renale avanzata, monitorare i pazienti per i segni di peggioramento della funzione renale. Aumenti iperkaliemia in concentrazione del potassio sierico, inclusi iperkaliemia, sono stati riportati con l'uso di FANS, anche in alcuni pazienti senza insufficienza renale. Nei pazienti con funzione renale normale, questi effetti sono stati attribuiti a uno stato hyporeninemic-ipoaldosteronismo. Reazioni anafilattiche Diclofenac è ​​stato associato a reazioni anafilattiche in pazienti con e senza nota ipersensibilità al diclofenac e nei pazienti con asma aspirina-sensibile [vedi Controindicazioni (4) e avvertenze e precauzioni (5.8)]. Cercare l'aiuto di emergenza, se si verifica una reazione anafilattica. Aggravamento di asma correlati a Aspirina Sensibilità Una sottopopolazione di pazienti con asma può avere l'asma aspirina-sensibili che possono includere rinosinusite cronica complicata da polipi nasali; grave, broncospasmo potenzialmente fatale; e / o intolleranza ad aspirina e altri FANS. Perché cross-reattività tra aspirina e altri FANS è stata riportata in tali pazienti sensibili all'aspirina, Zipsor è controindicato nei pazienti con questa forma di sensibilità all'aspirina [vedi Controindicazioni (4)]. Quando Zipsor è usato in pazienti con preesistente asma (senza nota sensibilità aspirina), monitorare i pazienti per i cambiamenti nei segni e sintomi di asma. Gravi reazioni cutanee FANS, tra cui il diclofenac, possono causare gravi reazioni avverse cutanee come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. Informare i pazienti circa i segni e sintomi di gravi reazioni cutanee, e di interrompere l'utilizzo del Zipsor alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Zipsor è controindicato nei pazienti con precedenti reazioni cutanee gravi ai FANS [vedi Controindicazioni (4)]. Chiusura prematura del dotto arterioso fetale Diclofenac può causare la chiusura prematura del dotto arterioso fetale. Evitare l'uso di FANS, tra cui Zipsor, nelle donne in gravidanza a partire dalle 30 settimane di gestazione (terzo trimestre) [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. ematologica Tossicità L'anemia si è verificata nei pazienti trattati con FANS. Ciò può essere dovuto a perdita occulta o lorda di sangue, ritenzione di liquidi, o un effetto non completamente descritto a eritropoiesi. Se un paziente trattato con Zipsor ha alcun segno o sintomo di anemia, di monitorare l'emoglobina o ematocrito. FANS, tra cui Zipsor, possono aumentare il rischio di sanguinamento eventi. condizioni di co-morbidità, come disturbi della coagulazione, l'uso concomitante di warfarin, altri anticoagulanti, antiaggreganti (ad esempio l'aspirina), gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della serotonina noradrenalina (SNRI) possono aumentare questo rischio. Monitorare questi pazienti per segni di sanguinamento [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Mascheramento di infiammazione e febbre L'attività farmacologica di Zipsor nel ridurre l'infiammazione e febbre eventualmente, può diminuire l'utilità dei segni diagnostici nel rilevare infezioni. monitoraggio di laboratorio Perché grave sanguinamento gastrointestinale, epatotossicità, e danno renale può verificarsi senza sintomi o segni di avvertimento, considerare il controllo dei pazienti in trattamento con FANS a lungo termine con un CBC e un profilo chimica periodicamente [vedere Avvertenze e precauzioni (5.2. 5.3. 5.6)]. 6. REAZIONI AVVERSE Le seguenti reazioni avverse sono discussi in maggior dettaglio in altre sezioni del etichettatura: Cardiovascolari eventi trombotici [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)] Epatotossicità [vedi avvertenze e precauzioni (5.3)] Ipertensione [vedi avvertenze e precauzioni (5.4)] Insufficienza cardiaca ed edema [vedi avvertenze e precauzioni (5,5)] Renale tossicità e iperkaliemia [vedi avvertenze e precauzioni (5.6)] Reazioni anafilattiche [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)] Gravi reazioni cutanee [vedere avvertenze e precauzioni (5,9)] Ematologica La tossicità [vedere Avvertenze e Precauzioni (5.11)] Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi in studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. La sicurezza di Zipsor è stata valutata in 965 soggetti. Nei pazienti trattati con Zipsor 25 mg (N = 345) o una dose maggiore, tre o quattro volte al giorno, per 4 o 5 giorni, le reazioni avverse più comuni (cioè riportati in & ge; 1% dei pazienti Zipsor trattati) erano come segue: esperienze gastrointestinali tra cui dolori addominali, costipazione, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sonnolenza, prurito, e aumento della sudorazione. (Vedi Tabella 1) Tabella 1 Incidenza di trattamento emergenti reazioni avverse con incidenza & ge; 1% di Zipsor trattata pazienti in studi a dosi multiple * C'era un maggiore uso di farmaci di salvataggio concomitante oppioidi in pazienti trattati con placebo rispetto ai pazienti trattati con Zipsor. In pazienti che assumono altri FANS, gli eventi avversi più frequentemente riportati si verificano in circa l'1% -10% dei pazienti sono: esperienze gastrointestinali, tra cui: dolore addominale, stipsi, diarrea, dispepsia, flatulenza, sanguinamento lordo / perforazione, bruciore di stomaco, nausea, ulcere gastrointestinali (gastriche / duodenali) e vomito. funzione anormale renale, anemia, vertigini, edema, aumento degli enzimi epatici, mal di testa, aumento del tempo di sanguinamento, prurito, eruzioni cutanee, e tinnito. Ulteriori esperienze avverse segnalate in pazienti che assumono altri FANS occasionalmente includono: Organismo in totale: febbre, infezioni, sepsi Sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia, l'ipertensione, tachicardia, sincope Apparato digerente: secchezza delle fauci, esofagite, ulcere gastriche / peptica, gastrite, sanguinamento gastrointestinale, glossite, ematemesi, epatite, ittero ematico e linfatico sistema: ecchimosi, eosinofilia, leucopenia, melena, porpora, sanguinamento rettale, stomatite, trombocitopenia metabolico e nutrizionale: il peso cambia sistema nervoso: ansia, astenia, confusione, depressione, alterazioni sogno, sonnolenza, insonnia, malessere, nervosismo, parestesie, sonnolenza, tremori, vertigini Apparato respiratorio: asma, dispnea pelle ed annessi: alopecia, fotosensibilità, aumento della sudorazione sensi speciali: visione offuscata urogenitale sistema: cistiti, disuria, ematuria, nefrite interstiziale, oliguria / poliuria, proteinuria, insufficienza renale Altre reazioni avverse nei pazienti che assumono altri FANS, che si verificano raramente sono: Organismo in Generale: reazioni anafilattiche, alterazioni dell'appetito, la morte Sistema cardiovascolare: aritmia, ipotensione, infarto miocardico, palpitazioni, vasculite Apparato digerente: colite, eruttazioni, insufficienza epatica, pancreatite Questi effetti sono generalmente reversibili. Gravidanza lattazione uso pediatrico Usa Geriatric Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. Meccanismo di azione farmacocinetica Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Compromissione della fertilità Cardiovascolari eventi trombotici Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione Gravi reazioni cutanee Questo farmaco guida è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration.




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